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中药质量源于设计方法和应用:连续制造

王芬 ; 徐冰 ; 刘雨 ; 李建宇 ; 史新元 ; 乔延江

世界中医药, 2018, Vol.13 (3), p.566-573 [同儕審閱期刊]

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題名:
中药质量源于设计方法和应用:连续制造
著者: 王芬 ; 徐冰 ; 刘雨 ; 李建宇 ; 史新元 ; 乔延江
所屬期刊: 世界中医药, 2018, Vol.13 (3), p.566-573
描述: R283.3; 药品质量源于设计(Quality by Design,QbD)鼓励采用创新制药工艺、技术和装备提高药品质量和生产效率.连续制造(Continuous Manufacturing)指在一段时间内不间断提供原料并生产出终产品的过程.与间歇(Batch)生产相比,连续制造具有占地面积少、生产周期缩短、智能化程度高、工艺易放大、产品质量一致性高等特点,符合未来药品生产发展趋势和需求.本文总结了连续制药过程关键技术和方法,包括连续喂料、连续混合、连续制粒等单元型连续制药过程,以及口服固体制剂、化学药合成和生物制品的全程型连续生产过程,介绍了停留时间分布分布(RTD)模型和过程分析技术(PAT)等先进控制方法在连续制药过程中的应用,以期对我国药品和中药生产的发展提供借鉴.
出版者: 教育部中药制药与新药开发关键技术工程研究中心,北京,100029
語言: 中文
識別號: ISSN: 1673-7202
DOI: 10.3969/j.issn.1673-7202.2018.03.007
資源來源: Alma/SFX Local Collection

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